Lead Auditor - Amsterdam

Vacancy information

Publication date:March 30 2020
Employment type:Permanent
Sector:Pharmaceutical
Function Group:Quality/RA

Functiegroepen: Quality/RA / QA Auditor

Organisatie

Deze organisatie ontwikkelt, produceert en distribueert geneesmiddelen uit bloedplasma. Met hun medicijnen kunnen meer dan 100 verschillende (soms levensbedreigende) ziektes bestreden worden. Voor de QA compliance afdeling, zijn wij op zoek naar een Lead Auditor, die zich bezig gaat houden met in- en externe audits in binnenland en buitenland. Sta jij als auditor open voor een heel afwisselende baan en deel je graag je expertise met collega’s binnen je organisatie? Lees dan hier welke uitdaging we je bieden!

Functie

De afdeling QA compliance zorgt voor het proactief onderhouden, ondersteunen en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van de processen en documentatie. Dit om een strikte naleving te kunnen waarborgen van de internationale regelgeving van de landen waar zij deze producten aan leveren (o.a. Europa, USA, Brazilië en Turkije).

De afdeling QA compliance is onderdeel van de unit quality en bestaat uit drie functionele groepen: external oversight, quality system management en systems support. Als QA Lead Auditor maak je samen met vijf collega’s deel uit van het team external oversight. Het is een deskundig team van zelfstandig werkende collega’s, die altijd bereid zijn om hun teamgenoten waar nodig te ondersteunen.

Als Lead Auditor ben je verantwoordelijk voor het opzetten, leiden en uitvoeren van audits in binnen- en buitenland, gericht op de kwalificaties van interne en externe partijen. Je controleert of partijen in compliance zijn met de gestelde eisen en met de geldende wet- en regelgeving. Daarnaast ben je altijd actief op zoek naar mogelijkheden tot verbetering. Om je werk goed te kunnen uitvoeren, is het belangrijk dat je weet hoe de samenhang is tussen quality system management en de praktijk.

Als Lead Auditor richt je je dagelijks op:

  • Intern audit management (planning, uitvoering, rapportage, follow-up en jaarrapportage) en deelname in het audit comité
  • Supplier management (planning, uitvoering, rapportage, follow-up en jaarrapportage) en deelname in material review committee
  • Faciliteren van audits door derden

Je krijgt de kans om bij veel (inter)nationale partijen te auditen en vervolgens je opgedane kennis mee te nemen naar de organisatie zelf. Je speelt zodoende een actieve en onmisbare rol in het optimaliseren van het kwaliteitssysteem.

Functie-eisen

De ideale kandidaat voor de functie Lead Auditor ziet er als volgt uit:

  • Een afgeronde bachelor of master opleiding
  • Meerdere jaren relevante ervaring in de producerende farmaceutische industrie (QA, QC, productie)
  • Ervaring als Lead Auditor en gekwalificeerd als Internal Auditor
  • Certificering als lead auditor of bereid om deze certificering te behalen
  • Kennis van GxP en Farmaceutische Kwaliteit Systemen, alsmede van farmaceutische wet- en regelgeving
  • Een flexibele en stressbestendige persoonlijkheid
  • Uitstekende vaardigheden op het gebied van communiceren, rapporteren en interview technieken in de Nederlandse en de Engelse taal

Aanbod

Wij bieden een kandidaat een baan binnen een unieke organisatie: nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis onder één dak gecombineerd.

Daarnaast kan de volgende arbeidsvoorwaarden verwachten:

  • Salaris en arbeidsvoorwaarden volgens cao
  • 8,33% eindejaarsuitkering en 8,33% vakantietoeslag
  • Een fulltime dienstverband van 36 uur per week, thuiswerken en flexibele werktijden in overleg
  • Een plek in een deskundig team, bij een werkgever die doorgroei en persoonlijke ontwikkeling stimuleert
  • Goede bereikbaarheid met openbaar vervoer en eigen parkeergelegenheid
  • Pensioenplan bij PFZW met een werkgeversbijdrage van 50%

Sollicitatie

Ben je geïnteresseerd in deze baan of vergelijkbare posities, neem dan contact met mij op.

Stijn Koehler
Sr Consultant Biotech/Pharma

+31(0)6-82400785
+31(0)23-7548660
s.koehler@qtcrecruitment.com

Solliciteren

Contact

To find out what QTC Recruitment can do for you, please contact us. 
Contact us
1
Hello, how can I help you? I will answer you as soon as possible during working hours.

Press the WhatsApp button again...
Powered by