In een divers en gedreven team van Pharmaceutical Specialists van verschillende ervaringslevels zal jij aan de slag gaan om samen met een Senior Pharmaceutical Specialist een breed pakket aan verantwoordelijkheden onder de knie te krijgen. Van het voorbereiden van productorders naar het garanderen dat de juiste documenten en materialen beschikbaar & vrijgegeven zijn. Daarnaast voer je zelfstandig batch reviews uit, speel je een belangrijke rol in het afhandelen van product afwijkingen/wijzigingen, en werk je nauw samen met het team om bij te dragen aan de algemene kwaliteitsborging van de processen. Een opsomming van de belangrijkste zaken bevatten: Beoordeling en goedkeuring van records voor batches, waarbij je relevante documenten opstelt zoals CoA’s, CoC’s, TSE/BSE-certificaten en deviation summaries; Coördineren van transportproces, waarbij je ook transportdocumentatie opstelt; Opstellen van PQRs (Periodic Quality Reports); Bedenken, formuleren en uitvoeren van contineous improvement binnen Quality; Assisteren bij audits (zowel intern als extern); Verzekeren van kwaliteitsborging volgens ALCOA+- principes.