Als Coördinator QA Systems ben je verantwoordelijk voor het beheer en de coördinatie van de taken binnen het QA-systems team. Je werkt nauw samen met de QA Manager en de QA Officers om een soepele uitvoering van kwaliteitsprocessen te waarborgen. Je speelt een sleutelrol in het beoordelen en goedkeuren van documentatie zoals afwijkingen, CAPA’s en Change Controls. Daarnaast ben je actief betrokken bij kwaliteitsprojecten, risicobeoordelingen en strategieën voor contaminatiecontrole (Annex 1). Deze functie omvat zowel operationele werkzaamheden als coördinerende taken om ervoor te zorgen dat het team effectief samenwerkt volgens de vereiste regelgeving. In deze uitdagende positie focus jij je op het volgende: Het verscherpen en implementeren van het kwaliteitsmanagementsysteem, zodat het voldoet aan internationale regelgeving zoals de EU- en FDA-normen; Zorgen voor de naleving van interne en externe audits door een effectief auditprogramma te beheren; Het monitoren van de status van het kwaliteitssysteem en waar nodig tijdig bijsturen; Beoordelen van klant feedback en klachten om mogelijke verbeteringen in het kwaliteitsproces aan te brengen; Het trainen van medewerkers in GMP-processen en interne procedures om de kwaliteitsnormen te versterken; Het goedkeuren van kwaliteit-gerelateerde documenten, waaronder deviations, changes en materiaalspecificaties; Het identificeren van mogelijkheden om de efficiëntie van het QA-team te verhogen en verbeterprojecten te initiëren; Verantwoordelijk voor het verscherpen en beheren van de contaminatie-controlestrategie in lijn met Annex 1; Zorgen voor de juiste kalibratie en onderhoud van apparatuur en cleanrooms door de registratieprocessen te overzien.